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中成药说明书标注“尚不明确” 将无法注册

2026-01-30 16:41:55 看看新闻Knews综合

“不良反应尚不明确” ，中成药说明书上的这一标注，马上要迎来整改大限了！

国家药监局明确今年7月1日起，中成药注册申请若禁忌、不良反应、注意事项有一项标 “尚不明确”，一律不予通过，目前距期限不到半年，记者走访线下药房发现，目前板蓝根、川贝清肺糖浆这些流感季常用的中成药，说明书上的不良反应栏，依旧写着 “尚不明确”。

截至2025年底，我国超4万个中成药批文存在此类标注，占比超7成。2024年全国严重药品不良反应报告中，中药占比超10%，涉活血化瘀、清热解毒等品类。

不过，业内人士指出，这次的注册新规，主要淘汰的是那些有批准文号、却长期不生产销售的“僵尸”中成药品种，说到底，也是给中成药行业来一轮“瘦身”，让行业发展更规范。

（本视频使用慧播星数字人）

编辑： 潘桑榆 责编： 姚乐

版权声明：本文系看看新闻Knews独家稿件，未经授权，不得转载

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发布于：上海市